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來之不易!聯眾醫療獲得云影像注冊證!

發布日期:2019-02-22

隨著科技的(de)(de)發展(zhan),傳(chuan)統(tong)的(de)(de)醫(yi)學膠(jiao)片也開始(shi)被全(quan)新(xin)的(de)(de)云(yun)(yun)影像所取代。相比傳(chuan)統(tong)膠(jiao)片,云(yun)(yun)影像除了(le)具備傳(chuan)統(tong)膠(jiao)片的(de)(de)各(ge)項功能以外,還集成了(le)系統(tong)化的(de)(de)功能,能夠實現醫(yi)學影像資料在(zai)云(yun)(yun)端的(de)(de)瀏覽、下載及共享(xiang),更可(ke)進一步擴展(zhan),進行(xing)遠程醫(yi)療(liao)服務(wu)等。在(zai)大環境方面有效優(you)化資源配置(zhi),改善醫(yi)療(liao)環境,切實符合(he)國(guo)家新(xin)一輪醫(yi)改要求(qiu),在(zai)政策(ce)方面得到了(le)大力支持(chi)。

 

2018年8月,浙(zhe)(zhe)江省(sheng)出臺(tai)了(le)數(shu)字影(ying)像(xiang)(xiang)服務的相關收(shou)費(fei)政策(ce),在全國率先明確了(le)數(shu)字影(ying)像(xiang)(xiang)服務收(shou)費(fei)標(biao)準,給(gei)浙(zhe)(zhe)江省(sheng)數(shu)字影(ying)像(xiang)(xiang)服務發(fa)展提供(gong)了(le)強勁助(zhu)力。國內(nei)其(qi)它(ta)省(sheng)份(fen)如貴州、安(an)徽、遼寧等也紛(fen)紛(fen)出臺(tai)了(le)類似(si)規定。云影(ying)像(xiang)(xiang)的普(pu)及(ji)已(yi)是大勢所(suo)趨,市(shi)場前景廣闊。

 

圖片1.png

 

然而,當前數字(zi)影(ying)(ying)像服務剛(gang)剛(gang)興起,服務內容、數據安全、患者隱私保護等方面尚無明確規(gui)范。醫(yi)學(xue)影(ying)(ying)像醫(yi)生作(zuo)為使(shi)用和監督數字(zi)影(ying)(ying)像服務的第(di)一道關口,有責(ze)任(ren)從臨床專業角度出發(fa),為數字(zi)影(ying)(ying)像服務提出合(he)理建議,逐步完善數字(zi)影(ying)(ying)像服務制度與技術規(gui)范,細化(hua)流程,幫助促(cu)進行業高質量發(fa)展(zhan)。

 

浙江省數(shu)字影像(xiang)服務(wu)專家共識

 

為此,基于浙(zhe)(zhe)(zhe)江(jiang)(jiang)省(sheng)(sheng)物價局(ju)、浙(zhe)(zhe)(zhe)江(jiang)(jiang)省(sheng)(sheng)衛生和計(ji)劃生育委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)(hui)(hui)(2018)115號(hao)文件,經浙(zhe)(zhe)(zhe)江(jiang)(jiang)省(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)會(hui)(hui)(hui)放(fang)射(she)(she)學(xue)分會(hui)(hui)(hui)和浙(zhe)(zhe)(zhe)江(jiang)(jiang)省(sheng)(sheng)臨床放(fang)射(she)(she)質控中心組(zu)織委(wei)(wei)員(yuan)討論,由浙(zhe)(zhe)(zhe)江(jiang)(jiang)省(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)會(hui)(hui)(hui)放(fang)射(she)(she)學(xue)分會(hui)(hui)(hui)主任委(wei)(wei)員(yuan)張敏鳴、浙(zhe)(zhe)(zhe)江(jiang)(jiang)省(sheng)(sheng)醫(yi)學(xue)會(hui)(hui)(hui)放(fang)射(she)(she)學(xue)分會(hui)(hui)(hui)常委(wei)(wei)龔向陽等(deng)省(sheng)(sheng)內多位知名醫(yi)學(xue)影像(xiang)專家(jia)編寫(xie)而(er)成的(de)《浙(zhe)(zhe)(zhe)江(jiang)(jiang)省(sheng)(sheng)數(shu)字影像(xiang)服務專家(jia)共識》正式發布。參與討論、編寫(xie)的(de)委(wei)(wei)員(yuan)、專家(jia),通(tong)過參考數(shu)字影像(xiang)服務實際應用情(qing)況、技術標準(zhun)和操作規(gui)章(zhang)等(deng),最終形成上述文件。

 

據悉,共識內(nei)容包括基本規范、數字影像服(fu)務基本技(ji)術標準、存儲要求,并(bing)對準入機制(zhi)設立了(le)若干門(men)檻,其中最重(zhong)要的就是必備二類或三類醫(yi)(yi)療器械注冊(ce)證及(ji)醫(yi)(yi)用軟件著(zhu)作權證書。

 

 

專家共識.png

《浙江省數(shu)字影(ying)像服務專家共識》硬性要求

 

聯眾醫療數字影像(xiang)服務資質

 

二類(lei)(lei)(lei)或三類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械注冊(ce)證(zheng)及醫(yi)(yi)用(yong)軟(ruan)(ruan)件(jian)著作權證(zheng)書(shu),是(shi)(shi)對(dui)數(shu)字影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)服(fu)務相關軟(ruan)(ruan)件(jian)設定的(de)(de)門(men)檻。目前數(shu)字影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)服(fu)務市場是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)片藍海,前景廣闊,吸引了(le)無(wu)數(shu)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)企(qi)業關注。但是(shi)(shi),醫(yi)(yi)學影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)軟(ruan)(ruan)件(jian)屬于二類(lei)(lei)(lei)或者三類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械,許多廠商(shang)并沒有這(zhe)方面(mian)的(de)(de)資(zi)質。所以,在(zai)《浙江(jiang)省數(shu)字影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)服(fu)務專(zhuan)(zhuan)家(jia)共識》中,明確要求從事這(zhe)一(yi)(yi)(yi)行(xing)業的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou),必須持有相應的(de)(de)證(zheng)書(shu)。而聯眾(zhong)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)先人一(yi)(yi)(yi)步(bu),已(yi)正式獲得由浙江(jiang)省藥品(pin)監督管(guan)理局頒發(fa)的(de)(de)“醫(yi)(yi)學影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)信息管(guan)理與網(wang)絡通訊系統軟(ruan)(ruan)件(jian)”證(zheng)書(shu),成為國內首家(jia)具備(bei)云(yun)影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)注冊(ce)證(zheng)的(de)(de)廠商(shang)。該證(zheng)書(shu)屬于二類(lei)(lei)(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械注冊(ce)證(zheng),同(tong)時也是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)本(ben)云(yun)PACS應用(yong)證(zheng)書(shu),產品(pin)直接定義為“云(yun)PACS V 1.0”,為國內獨家(jia),符合(he)專(zhuan)(zhuan)家(jia)共識的(de)(de)強制要求,也表明了(le)聯眾(zhong)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)有資(zi)質、有能力從事云(yun)影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)服(fu)務,為醫(yi)(yi)院、患(huan)者提供更加優質高效(xiao)的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)服(fu)務。

 

根據《浙(zhe)江省物(wu)價局(ju) 浙(zhe)江省衛(wei)生計(ji)生委關于核(he)定(ding)數(shu)字(zi)影(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)服(fu)務費等有(you)關事項的(de)(de)通知(zhi)》,其對數(shu)字(zi)影(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)服(fu)務內涵(han)作了界定(ding),只(zhi)有(you)符合規(gui)定(ding)條件(jian)的(de)(de)才可(ke)(ke)以(yi)收取數(shu)字(zi)影(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)服(fu)務費。所謂“數(shu)字(zi)影(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)”服(fu)務是指醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)在(zai)X線計(ji)算機(ji)(ji)體層(ceng)(CT)掃描、磁(ci)共(gong)振掃描(MRI)、單光子(zi)發射計(ji)算機(ji)(ji)斷層(ceng)顯像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(SPECT)、X線檢查時,將(jiang)原始(shi)生成的(de)(de)無(wu)損(sun)壓縮DICOM格(ge)式圖(tu)片儲(chu)存在(zai)服(fu)務器上可(ke)(ke)通過(guo)授(shou)權下載(zai)并不限次數(shu)直接瀏覽的(de)(de)影(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)。這段話(hua)可(ke)(ke)以(yi)解讀為(wei):數(shu)字(zi)影(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)服(fu)務是醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)本身使用的(de)(de)PACS系統之外,應用于云端影(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)的(de)(de)服(fu)務。聯(lian)眾醫(yi)療(liao)(liao)獲得的(de)(de)“醫(yi)學影(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)信(xin)息管(guan)理(li)與網絡通訊系統軟件(jian)”注冊(ce)證(zheng),經過(guo)了嚴格(ge)的(de)(de)臨床(chuang)對比試驗,適用范圍為(wei)“適用于醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)基于DICOM 3.0格(ge)式的(de)(de)數(shu)字(zi)化(hua)影(ying)像(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)數(shu)據云端儲(chu)存、傳輸、顯示、處理(li)”,獨立于醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)的(de)(de)PACS之外,完全(quan)符合通知(zhi)要(yao)求。

 

云影像服務二類醫療器械注冊證.jpg

 

“醫學(xue)(xue)影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)信息管理(li)與網絡通訊(xun)系統(tong)軟件”注冊證(zheng)也彰(zhang)顯了今(jin)后的(de)(de)(de)發展趨勢——云(yun)影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)日漸成(cheng)為主(zhu)流,而“云(yun)膠片(pian)”概念(nian)已不再適應目前云(yun)影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)應用的(de)(de)(de)主(zhu)流方向。云(yun)膠片(pian),還是(shi)以膠片(pian)為名(ming),與全(quan)球“無(wu)(wu)膠化”發展趨勢相(xiang)悖。云(yun)影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)服務(wu),則(ze)是(shi)全(quan)新(xin)的(de)(de)(de)互聯(lian)網+概念(nian),以數字影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)為基礎,應用互聯(lian)網+技(ji)術(shu),真正實(shi)(shi)現(xian)無(wu)(wu)膠化,并且可以進一(yi)步擴展,實(shi)(shi)現(xian)醫患遠(yuan)程(cheng)交(jiao)互、遠(yuan)程(cheng)診斷、遠(yuan)程(cheng)醫療等多種(zhong)醫療革新(xin),真正實(shi)(shi)現(xian)醫學(xue)(xue)影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)互聯(lian)共(gong)享的(de)(de)(de)世(shi)界(jie),讓(rang)醫院得(de)到(dao)改變,讓(rang)患者得(de)到(dao)便(bian)利。今(jin)后,沒有(you)相(xiang)關的(de)(de)(de)云(yun)PACS證(zheng)書,就說明沒有(you)經過(guo)嚴格、完(wan)整的(de)(de)(de)臨(lin)床對比,無(wu)(wu)法確保數字影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)服務(wu)品質,任(ren)何進行(xing)數字影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)服務(wu)收(shou)費的(de)(de)(de)機構,都(dou)必須有(you)相(xiang)應的(de)(de)(de)證(zheng)書,才能夠保證(zheng)合(he)(he)法、合(he)(he)規、合(he)(he)理(li)的(de)(de)(de)云(yun)影(ying)(ying)像(xiang)(xiang)服務(wu)。