各(ge)(ge)省(sheng)、自治(zhi)區、直(zhi)轄市(shi)人民政(zheng)府，國務院(yuan)各(ge)(ge)部委、各(ge)(ge)直(zhi)屬(shu)機構：
醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業是支撐發(fa)展(zhan)醫(yi)(yi)療衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)事業和(he)健康(kang)服務業的重要(yao)基礎，是具有(you)較強(qiang)成長(chang)性(xing)、關聯性(xing)和(he)帶動性(xing)的朝陽產業，在惠民(min)生(sheng)(sheng)、穩增(zeng)長(chang)方面發(fa)揮了積極作用。大力發(fa)展(zhan)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業，對于深化醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)體(ti)制改(gai)革、推進(jin)健康(kang)中國(guo)(guo)(guo)建(jian)設、培育經(jing)濟發(fa)展(zhan)新動力具有(you)重要(yao)意義(yi)。改(gai)革開放以(yi)來(lai)，我國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業取得長(chang)足發(fa)展(zhan)，產業規模快(kuai)速增(zeng)長(chang)，供(gong)給能力顯著增(zeng)強(qiang)，但仍面臨(lin)自主(zhu)創(chuang)新能力不(bu)強(qiang)、產業結(jie)構(gou)不(bu)合理、市場秩序不(bu)規范等(deng)問題。當(dang)前，全球醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)科技發(fa)展(zhan)突飛猛進(jin)，醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業深刻調整變革，人民(min)群眾健康(kang)需求(qiu)持續增(zeng)長(chang)，都對醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業轉型升級提(ti)出了迫切要(yao)求(qiu)。為推動提(ti)升我國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業核(he)心競爭力，促進(jin)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業持續健康(kang)發(fa)展(zhan)，經(jing)國(guo)(guo)(guo)務院同(tong)意，現提(ti)出如下(xia)意見。
一、總體要求
（一(yi)）指導思想。全面貫徹黨的(de)(de)十(shi)八(ba)大和十(shi)八(ba)屆三中(zhong)(zhong)、四中(zhong)(zhong)、五中(zhong)(zhong)全會精神，按照黨中(zhong)(zhong)央、國(guo)務(wu)院(yuan)決策部署，牢固樹(shu)立并(bing)切(qie)實貫徹創(chuang)新(xin)(xin)、協調、綠(lv)色、開放(fang)(fang)、共享的(de)(de)發展(zhan)理念，主動(dong)迎接新(xin)(xin)一(yi)輪產(chan)(chan)(chan)業(ye)變革，通過優化應(ying)用(yong)環境(jing)、強化要素支撐(cheng)、調整產(chan)(chan)(chan)業(ye)結構、嚴格產(chan)(chan)(chan)業(ye)監(jian)管、深化開放(fang)(fang)合作，激(ji)發醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)業(ye)創(chuang)新(xin)(xin)活力，降低(di)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)從研發到上市全環節的(de)(de)成(cheng)本，加(jia)快(kuai)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)審批、生產(chan)(chan)(chan)、流(liu)通、使用(yong)領(ling)域體制機制改革，推動(dong)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)業(ye)智能化、服務(wu)化、生態化，實現產(chan)(chan)(chan)業(ye)中(zhong)(zhong)高(gao)速發展(zhan)和向中(zhong)(zhong)高(gao)端轉型，不(bu)斷滿足人民群眾(zhong)多層次、多樣(yang)化的(de)(de)健康需求。
（二(er)）基本原則。
堅持市場(chang)(chang)(chang)(chang)主導、政府引導。強化企業市場(chang)(chang)(chang)(chang)主體(ti)地位，使(shi)市場(chang)(chang)(chang)(chang)在資(zi)源配(pei)置中(zhong)起決定性作(zuo)用和(he)(he)更(geng)好發揮政府作(zuo)用。配(pei)合相關醫改政策落實，完善產業政策和(he)(he)監(jian)管(guan)體(ti)系，規范市場(chang)(chang)(chang)(chang)秩序，注重產業升級與推廣應用相互促進，營造公平競爭(zheng)環(huan)境。
堅持(chi)創新驅(qu)動、開放合作。完善(shan)創新環境，推動政產(chan)學研用深度融合，加(jia)強醫(yi)藥技術(shu)創新能力建設，促進技術(shu)、產(chan)品和(he)商業模式創新。加(jia)快醫(yi)藥產(chan)品管(guan)理(li)、質量(liang)、標準(zhun)、注冊體系(xi)與國際接軌(gui)，充分利用國際資源要素，加(jia)強產(chan)業全球(qiu)布(bu)局和(he)國際合作。
堅持產(chan)(chan)業集聚(ju)、綠色(se)發展。推(tui)動化(hua)學原料藥(yao)(yao)向環(huan)境承載能力強、生產(chan)(chan)配(pei)套條(tiao)件好的園(yuan)區集聚(ju)。引(yin)導中藥(yao)(yao)、民族藥(yao)(yao)企業種植(zhi)（養殖）、加(jia)工(gong)一體化(hua)。推(tui)行(xing)企業循環(huan)式生產(chan)(chan)、產(chan)(chan)業循環(huan)式組合(he)、園(yuan)區循環(huan)式改(gai)造，促進醫(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業綠色(se)改(gai)造升級和(he)綠色(se)安全(quan)發展。
堅持提升質量、保(bao)障供給。強化企業(ye)質量主體責任(ren)，完善質量標準和(he)檢(jian)測體系，確保(bao)產品安全有效(xiao)。加強基(ji)本藥(yao)物生產、供給能力建(jian)設，健(jian)全醫藥(yao)流通(tong)信息網絡，建(jian)立市(shi)場(chang)短缺藥(yao)品和(he)創新藥(yao)品審評審批及市(shi)場(chang)準入快速通(tong)道，提高(gao)供應保(bao)障能力。
（三）主要目標。到2020年(nian)，醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利(li)到期藥(yao)物實現仿制(zhi)(zhi)上市(shi)，臨床短缺用藥(yao)供應緊張狀況有效(xiao)緩解；產(chan)業綠色(se)發(fa)展、安全高(gao)效(xiao)，質量管(guan)理水平明顯(xian)提(ti)升；產(chan)業組(zu)織結構(gou)進(jin)一(yi)步優化，體(ti)制(zhi)(zhi)機(ji)制(zhi)(zhi)逐(zhu)步完善，市(shi)場環境顯(xian)著改善；醫(yi)藥(yao)產(chan)業規模進(jin)一(yi)步壯大，主營業務(wu)收入年均(jun)增速高(gao)于10%，工(gong)業(ye)(ye)增(zeng)加值增(zeng)速持(chi)續位居各(ge)工(gong)業(ye)(ye)行業(ye)(ye)前列。
二、主要任務
（四）加強技術創(chuang)新，提高核心(xin)競爭能力(li)。
促進(jin)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)能(neng)力(li)提(ti)升。加大科(ke)技體制改革力(li)度，完善政產學研(yan)用(yong)的醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)協同(tong)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)體系。加強原研(yan)藥(yao)(yao)、首仿藥(yao)(yao)、中(zhong)藥(yao)(yao)、新(xin)(xin)(xin)型制劑、高端醫(yi)(yi)療器(qi)械等(deng)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)能(neng)力(li)建(jian)(jian)設(she)，優化(hua)科(ke)技資源配置，打造布局(ju)合理、科(ke)學高效的科(ke)技創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)基(ji)地。運用(yong)數(shu)據(ju)庫、計算機(ji)篩選、互聯網(wang)等(deng)信息技術，建(jian)(jian)設(she)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產品技術研(yan)發(fa)(fa)、產業化(hua)、安全評(ping)價、臨床評(ping)價等(deng)公共(gong)服(fu)務平臺。積極(ji)發(fa)(fa)展(zhan)眾創(chuang)(chuang)空(kong)間，大力(li)推(tui)進(jin)大眾創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)創(chuang)(chuang)業，培育一批擁有(you)特(te)色技術、高端人才(cai)的創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)型中(zhong)小(xiao)企業，推(tui)動研(yan)發(fa)(fa)外包(bao)企業向全過(guo)程創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)轉變，提(ti)高醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)新(xin)(xin)(xin)產品研(yan)制能(neng)力(li)。
推(tui)動重大(da)藥(yao)(yao)物(wu)產(chan)(chan)業(ye)化(hua)。繼續推(tui)進(jin)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)創制(zhi)，加(jia)快(kuai)開發手(shou)性(xing)(xing)合成、酶催化(hua)、結晶(jing)控制(zhi)等化(hua)學(xue)藥(yao)(yao)制(zhi)備(bei)(bei)技(ji)術(shu)，推(tui)動大(da)規(gui)模(mo)細胞培養(yang)(yang)及純化(hua)、抗(kang)體(ti)偶聯、無(wu)血清(qing)無(wu)蛋(dan)白培養(yang)(yang)基培養(yang)(yang)等生(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)研(yan)發及工程化(hua)，提升(sheng)長效、緩控釋、靶向等新(xin)(xin)型制(zhi)劑技(ji)術(shu)水平。以臨床用藥(yao)(yao)需(xu)求為(wei)導向，在腫瘤、心腦(nao)血管疾(ji)病、糖尿病、神(shen)經退行性(xing)(xing)疾(ji)病、精神(shen)性(xing)(xing)疾(ji)病、高發性(xing)(xing)免疫(yi)(yi)疾(ji)病、重大(da)傳染性(xing)(xing)疾(ji)病、罕見病等領域，重點開發具有靶向性(xing)(xing)、高選擇性(xing)(xing)、新(xin)(xin)作用機理的治療(liao)藥(yao)(yao)物(wu)，重點仿制(zhi)市場(chang)潛(qian)力(li)大(da)、臨床急需(xu)的國外專(zhuan)利到期藥(yao)(yao)品(pin)。加(jia)快(kuai)新(xin)(xin)型抗(kang)體(ti)、蛋(dan)白及多(duo)肽等生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)研(yan)發和(he)產(chan)(chan)業(ye)化(hua)。完善疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)供應體(ti)系，積(ji)極創制(zhi)手(shou)足口病疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、新(xin)(xin)型脊(ji)髓(sui)灰質炎疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、宮頸癌(ai)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)等急需(xu)品(pin)種(zhong)及新(xin)(xin)型佐劑。針對兒童用藥(yao)(yao)需(xu)求，開發符合兒童生(sheng)理特征的新(xin)(xin)品(pin)種(zhong)、劑型和(he)規(gui)格(ge)。開展臨床必需(xu)、用量小、市場(chang)供應短缺的基本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)定(ding)點生(sheng)產(chan)(chan)，加(jia)強其(qi)生(sheng)產(chan)(chan)能(neng)力(li)建(jian)設和(he)常態化(hua)儲備(bei)(bei)，滿足群(qun)眾基本(ben)用藥(yao)(yao)需(xu)求。
加快醫療器械轉型升級(ji)。重點開發數字化(hua)探(tan)測器、超導磁體、高熱(re)容量(liang)X射線(xian)管等關鍵部件，手(shou)術精準定位與導航、數據采(cai)集(ji)處理和分(fen)析、生物三維(wei)（3D）打印等技術(shu)。研制核醫學影像設備(bei)PET—CT及PET—MRI、超導磁(ci)共振成像系(xi)統（MRI）、多排(pai)螺(luo)旋CT、彩(cai)色超聲診斷、圖像引導放射治療、質子(zi)/重(zhong)離子腫瘤治(zhi)療、醫(yi)用(yong)機器(qi)人、健康(kang)(kang)監測、遠程醫(yi)療等高(gao)性(xing)能(neng)診療設備(bei)。推動(dong)全自動(dong)生化分析儀、化學發光免疫分析儀、高(gao)通量基(ji)因(yin)測序儀、五分類血(xue)細(xi)胞分析儀等體外診斷設備(bei)和(he)配套試劑產業化。發展心臟瓣(ban)膜、心臟起(qi)搏器(qi)、全降解血(xue)管支(zhi)架、人工關(guan)節(jie)和(he)脊柱、人工耳蝸等高(gao)端植介入(ru)產品，以及(ji)康(kang)(kang)復(fu)輔助器(qi)具(ju)中(zhong)(zhong)高(gao)端產品。積極(ji)探索基(ji)于中(zhong)(zhong)醫(yi)學理論的醫(yi)療器(qi)械(xie)研發。
推(tui)(tui)進中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)現代(dai)化(hua)(hua)。開(kai)(kai)展(zhan)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)、民(min)(min)族藥(yao)(yao)(yao)及(ji)(ji)其臨(lin)床應(ying)用(yong)技(ji)術(shu)標(biao)準(zhun)(zhun)研(yan)究(jiu)，加(jia)(jia)強(qiang)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)種(zhong)植（養殖）培(pei)育(yu)技(ji)術(shu)標(biao)準(zhun)(zhun)制定，建立中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)道地藥(yao)(yao)(yao)材(cai)標(biao)準(zhun)(zhun)體系(xi)，加(jia)(jia)強(qiang)對中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)領域的(de)(de)地理(li)標(biao)志產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)保護。開(kai)(kai)展(zhan)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)良種(zhong)繁育(yu)和現代(dai)種(zhong)植（養殖）、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)技(ji)術(shu)推(tui)(tui)廣，在(zai)(zai)(zai)適宜地區建設規(gui)范(fan)化(hua)(hua)種(zhong)植（養殖）、規(gui)模化(hua)(hua)加(jia)(jia)工一體化(hua)(hua)基地。加(jia)(jia)快建立中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)資源(yuan)動態監測體系(xi)，開(kai)(kai)展(zhan)野生(sheng)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)資源(yuan)利(li)用(yong)的(de)(de)生(sheng)態環境影(ying)響(xiang)評估。加(jia)(jia)強(qiang)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、流通及(ji)(ji)使用(yong)追溯(su)體系(xi)建設，提高中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)質(zhi)量和安全(quan)水(shui)(shui)平。開(kai)(kai)發現代(dai)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)提取純化(hua)(hua)技(ji)術(shu)，研(yan)發符合中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)特點的(de)(de)粘膜給藥(yao)(yao)(yao)等(deng)(deng)制劑(ji)技(ji)術(shu)，推(tui)(tui)廣質(zhi)量控制、自動化(hua)(hua)和在(zai)(zai)(zai)線(xian)監測等(deng)(deng)技(ji)術(shu)在(zai)(zai)(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)應(ying)用(yong)。在(zai)(zai)(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)優勢治療領域，推(tui)(tui)動經典名方二次開(kai)(kai)發及(ji)(ji)應(ying)用(yong)，研(yan)制一批(pi)療效(xiao)確(que)切、安全(quan)性高、有效(xiao)成分明確(que)、作(zuo)用(yong)機理(li)清晰的(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)。加(jia)(jia)強(qiang)民(min)(min)族醫藥(yao)(yao)(yao)理(li)論研(yan)究(jiu)，推(tui)(tui)動藏(zang)藥(yao)(yao)(yao)、維藥(yao)(yao)(yao)、蒙藥(yao)(yao)(yao)、傣藥(yao)(yao)(yao)等(deng)(deng)民(min)(min)族藥(yao)(yao)(yao)系(xi)統開(kai)(kai)發，提高民(min)(min)族醫藥(yao)(yao)(yao)醫療機構(gou)制劑(ji)水(shui)(shui)平，創制具有資源(yuan)特色和療效(xiao)優勢的(de)(de)新品(pin)(pin)種(zhong)。
（五）加快質量升級，促進綠色(se)安全發(fa)展(zhan)。
嚴(yan)格(ge)生(sheng)產質量管理(li)。全面實施并嚴(yan)格(ge)執行新版藥品(pin)生(sheng)產質量管理(li)規范（GMP），完善全(quan)(quan)(quan)(quan)生命周(zhou)期(qi)和全(quan)(quan)(quan)(quan)產業鏈質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管理(li)體系，實行(xing)全(quan)(quan)(quan)(quan)員(yuan)、全(quan)(quan)(quan)(quan)過程(cheng)、全(quan)(quan)(quan)(quan)方位質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管理(li)，健全(quan)(quan)(quan)(quan)藥品安(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)(quan)追溯體系。嚴(yan)格(ge)溫控、潔凈(jing)度(du)等生產環境標(biao)(biao)準，加(jia)(jia)強(qiang)管理(li)標(biao)(biao)準、工作標(biao)(biao)準等文件管理(li)，建立質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)風險防(fang)控、供應商審計(ji)、持續穩定性考察、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)受權人等質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管理(li)制度(du)。強(qiang)化醫藥企業質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)安(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)(quan)第一責任人意(yi)識，落(luo)實質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)主(zhu)體責任。加(jia)(jia)強(qiang)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)安(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)(quan)培訓，嚴(yan)格(ge)環境、職業健康和安(an)(an)(an)全(quan)(quan)(quan)(quan)（EHS）管理(li)，提(ti)高員工素質(zhi)。規范生(sheng)產經營行為，著力(li)解決重認證(zheng)輕執行、重硬件輕軟件等問題，加強基本藥物質(zhi)量監管，督促醫藥生(sheng)產企(qi)業全(quan)面(mian)提(ti)升質(zhi)量管理(li)水(shui)平。
提(ti)升質量(liang)控(kong)(kong)制技術(shu)。建立科學(xue)有(you)效(xiao)的(de)質量(liang)標(biao)準(zhun)和(he)控(kong)(kong)制方(fang)法，推廣應(ying)用(yong)先進(jin)質量(liang)控(kong)(kong)制技術(shu)，改進(jin)產(chan)品設計，優化工藝路線，完善從原料到成品的(de)全(quan)過程質量(liang)控(kong)(kong)制體(ti)系，有(you)效(xiao)提(ti)升藥(yao)(yao)(yao)品質量(liang)。加快化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)雜(za)質、溶(rong)解性(xing)能、溶(rong)劑(ji)殘留(liu)和(he)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)晶(jing)型(xing)等(deng)控(kong)(kong)制技術(shu)開發應(ying)用(yong)，提(ti)高產(chan)品純度(du)(du)和(he)穩定性(xing)。加強(qiang)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)活(huo)性(xing)、等(deng)效(xiao)性(xing)、利(li)用(yong)度(du)(du)等(deng)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)性(xing)能研究(jiu)(jiu)，增(zeng)強(qiang)發酵(jiao)和(he)細胞培養(yang)等(deng)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)過程易(yi)變性(xing)控(kong)(kong)制能力(li)(li)，著力(li)(li)提(ti)高疫苗等(deng)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)產(chan)品的(de)安全(quan)性(xing)、有(you)效(xiao)性(xing)。加大中藥(yao)(yao)(yao)、民族藥(yao)(yao)(yao)等(deng)傳統醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)品物(wu)(wu)質基(ji)礎研究(jiu)(jiu)力(li)(li)度(du)(du)，提(ti)高助(zhu)溶(rong)劑(ji)質量(liang)穩定性(xing)，降低不良反應(ying)發生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)率(lv)。
完(wan)(wan)善(shan)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)體(ti)系(xi)。健全(quan)(quan)以《中(zhong)華(hua)人(ren)民(min)共和(he)(he)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典》為核心(xin)的國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)體(ti)系(xi)，實施藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫療器械(xie)標(biao)準(zhun)(zhun)提高行動計劃，推動基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、高風險藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用輔料、包裝材料及(ji)基礎性(xing)(xing)、通用性(xing)(xing)和(he)(he)高風險醫療器械(xie)的質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)升(sheng)級，完(wan)(wan)善(shan)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、民(min)族藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材及(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產技(ji)術(shu)規(gui)范和(he)(he)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制標(biao)準(zhun)(zhun)，提高標(biao)準(zhun)(zhun)的科(ke)學性(xing)(xing)、合(he)理性(xing)(xing)及(ji)可(ke)操作性(xing)(xing)，強(qiang)化(hua)標(biao)準(zhun)(zhun)的權威性(xing)(xing)和(he)(he)嚴(yan)肅性(xing)(xing)。進一(yi)(yi)步完(wan)(wan)善(shan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)評(ping)(ping)(ping)價(jia)(jia)(jia)體(ti)系(xi)，建(jian)立藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)雜質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)數據庫、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)評(ping)(ping)(ping)價(jia)(jia)(jia)方法(fa)(fa)和(he)(he)檢(jian)測(ce)平臺(tai)。健全(quan)(quan)仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)一(yi)(yi)致性(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)價(jia)(jia)(jia)方法(fa)(fa)、技(ji)術(shu)規(gui)范，開展(zhan)第(di)三方檢(jian)測(ce)、評(ping)(ping)(ping)價(jia)(jia)(jia)，提高仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)。重點開展(zhan)基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)和(he)(he)療效一(yi)(yi)致性(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)價(jia)(jia)(jia)，全(quan)(quan)面提高基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)。開展(zhan)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)有害(hai)殘留物(wu)風險評(ping)(ping)(ping)估，加強(qiang)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注(zhu)射(she)劑安全(quan)(quan)性(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)價(jia)(jia)(jia)，維護中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)安全(quan)(quan)。加快(kuai)完(wan)(wan)善(shan)計量(liang)(liang)、標(biao)準(zhun)(zhun)、檢(jian)驗檢(jian)測(ce)、認(ren)證認(ren)可(ke)等公共技(ji)術(shu)服(fu)務平臺(tai)，鼓勵建(jian)設(she)第(di)三方質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)可(ke)靠性(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)價(jia)(jia)(jia)平臺(tai)，促進企(qi)業加大投(tou)入，提升(sheng)產品(pin)(pin)可(ke)靠性(xing)(xing)。
實(shi)施(shi)綠色改(gai)造升(sheng)級。利用(yong)(yong)(yong)現(xian)代生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技術改(gai)進傳統生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝，大力(li)推(tui)廣(guang)基因工(gong)程、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)催化等(deng)(deng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)替(ti)代技術，積極(ji)采用(yong)(yong)(yong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)發(fa)(fa)酵(jiao)方法生(sheng)(sheng)產(chan)藥用(yong)(yong)(yong)活(huo)性(xing)物(wu)(wu)質。開發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)轉化、高效提取純化、高產(chan)低耗菌種應(ying)用(yong)(yong)(yong)等(deng)(deng)清潔生(sheng)(sheng)產(chan)技術，加強發(fa)(fa)酵(jiao)類(lei)大宗原(yuan)料(liao)藥污染(ran)防治。加快推(tui)廣(guang)應(ying)用(yong)(yong)(yong)無毒無害原(yuan)材料(liao)，加強對研發(fa)(fa)外包(bao)企業新化學物(wu)(wu)質的管理(li)，推(tui)動(dong)環(huan)(huan)(huan)境(jing)污染(ran)源(yuan)頭治理(li)。建(jian)設綠色工(gong)廠和循環(huan)(huan)(huan)經濟園(yuan)區(qu)，推(tui)動(dong)原(yuan)料(liao)互供、資(zi)(zi)源(yuan)共享，加強副產(chan)物(wu)(wu)循環(huan)(huan)(huan)利用(yong)(yong)(yong)、廢棄物(wu)(wu)無害化處理(li)和污染(ran)物(wu)(wu)綜合治理(li)。嚴(yan)格資(zi)(zi)源(yuan)利用(yong)(yong)(yong)管理(li)，實(shi)施(shi)能(neng)量系統優化工(gong)程，推(tui)廣(guang)節(jie)(jie)(jie)能(neng)節(jie)(jie)(jie)水節(jie)(jie)(jie)地技術裝備，淘汰落后(hou)工(gong)藝設備，加強高值(zhi)醫(yi)用(yong)(yong)(yong)耗材回收利用(yong)(yong)(yong)管理(li)，提高能(neng)源(yuan)資(zi)(zi)源(yuan)利用(yong)(yong)(yong)效率和清潔生(sheng)(sheng)產(chan)水平。加強環(huan)(huan)(huan)境(jing)風險管控，排查(cha)治理(li)環(huan)(huan)(huan)境(jing)安全隱患(huan)，防止發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)突發(fa)(fa)環(huan)(huan)(huan)境(jing)事件。
（六(liu)）優化產業(ye)結(jie)構，提升集約發展水平(ping)。
調(diao)整產(chan)(chan)(chan)業(ye)組織結(jie)構。加(jia)大企業(ye)組織結(jie)構調(diao)整力度，推進企業(ye)跨行(xing)業(ye)、跨領(ling)域兼并(bing)重組，支持醫藥(yao)和(he)(he)(he)化工(gong)、醫療器(qi)械和(he)(he)(he)裝備、中藥(yao)材(cai)和(he)(he)(he)中成藥(yao)、原料藥(yao)和(he)(he)(he)制劑、生產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)流(liu)(liu)通企業(ye)強(qiang)強(qiang)聯合(he)(he)，形成上下(xia)游一體(ti)化的(de)企業(ye)集團，真正解(jie)決小、散、亂(luan)問題(ti)。推動基本藥(yao)物生產(chan)(chan)(chan)向優勢企業(ye)集中，提(ti)升生產(chan)(chan)(chan)集約(yue)化水平，保障產(chan)(chan)(chan)品(pin)質量和(he)(he)(he)穩定供應。以行(xing)業(ye)龍頭企業(ye)為主(zhu)，聯合(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)相近(jin)的(de)創新型企業(ye)、科研院所等(deng)(deng)單位，采取資(zi)金(jin)注入(ru)、技(ji)術(shu)入(ru)股等(deng)(deng)合(he)(he)作形式，組建產(chan)(chan)(chan)業(ye)聯盟或聯合(he)(he)體(ti)。發(fa)(fa)(fa)揮(hui)骨干(gan)企業(ye)資(zi)金(jin)、技(ji)術(shu)等(deng)(deng)優勢，加(jia)強(qiang)生產(chan)(chan)(chan)要素有效整合(he)(he)和(he)(he)(he)業(ye)務流(liu)(liu)程(cheng)再(zai)造，強(qiang)化新產(chan)(chan)(chan)品(pin)研發(fa)(fa)(fa)、市場營銷和(he)(he)(he)品(pin)牌建設(she)；發(fa)(fa)(fa)揮(hui)中小企業(ye)貼近(jin)市場、機制靈活(huo)等(deng)(deng)特點，發(fa)(fa)(fa)展(zhan)技(ji)術(shu)精、質量高的(de)醫藥(yao)中間體(ti)、輔料、包材(cai)等(deng)(deng)配套產(chan)(chan)(chan)品(pin)，形成大中小企業(ye)分工(gong)協作、互利(li)共贏的(de)產(chan)(chan)(chan)業(ye)組織結(jie)構。
推動區(qu)(qu)(qu)域協調(diao)發(fa)展(zhan)。充(chong)分發(fa)揮區(qu)(qu)(qu)域要素(su)資(zi)(zi)源(yuan)優勢(shi)，構建東(dong)中(zhong)(zhong)西(xi)部(bu)(bu)(bu)協調(diao)發(fa)展(zhan)新格局。利(li)用東(dong)部(bu)(bu)(bu)沿(yan)海地(di)區(qu)(qu)(qu)資(zi)(zi)金、技術、人才等優勢(shi)，建設(she)國(guo)際先進的(de)研發(fa)中(zhong)(zhong)心和(he)總部(bu)(bu)(bu)基(ji)(ji)(ji)地(di)，發(fa)展(zhan)附(fu)加值高、資(zi)(zi)源(yuan)消(xiao)耗(hao)低的(de)生物(wu)藥物(wu)、藥物(wu)制劑和(he)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)，引導缺(que)乏(fa)比較優勢(shi)的(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)有序轉出。發(fa)揮中(zhong)(zhong)部(bu)(bu)(bu)地(di)區(qu)(qu)(qu)承東(dong)啟西(xi)的(de)區(qu)(qu)(qu)位(wei)優勢(shi)，根據資(zi)(zi)源(yuan)環(huan)境承載能力，積極(ji)承接東(dong)部(bu)(bu)(bu)地(di)區(qu)(qu)(qu)產(chan)(chan)(chan)業(ye)轉移，依托中(zhong)(zhong)心城市開展(zhan)高端(duan)醫(yi)(yi)藥產(chan)(chan)(chan)品(pin)研發(fa)和(he)產(chan)(chan)(chan)業(ye)化，因地(di)制宜發(fa)展(zhan)醫(yi)(yi)用耗(hao)材(cai)等勞動密集(ji)型醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)。利(li)用西(xi)部(bu)(bu)(bu)、東(dong)北地(di)區(qu)(qu)(qu)藥材(cai)資(zi)(zi)源(yuan)和(he)沿(yan)邊區(qu)(qu)(qu)位(wei)優勢(shi)，建設(she)中(zhong)(zhong)藥、民族藥生產(chan)(chan)(chan)基(ji)(ji)(ji)地(di)和(he)面(mian)向(xiang)周邊國(guo)家(jia)的(de)特(te)色(se)醫(yi)(yi)藥產(chan)(chan)(chan)品(pin)出口基(ji)(ji)(ji)地(di)。
引導產(chan)業集(ji)聚發(fa)展。推動醫(yi)藥(yao)產(chan)業規(gui)模化、集(ji)約化、園區(qu)化，創建一批管理規(gui)范(fan)、環境(jing)友好、特色突出、產(chan)業關聯(lian)度高(gao)的產(chan)業集(ji)聚區(qu)。引導優勢(shi)企業在適宜(yi)藥(yao)材生長的區(qu)域，按(an)照(zhao)中藥(yao)材生產(chan)質量管理規(gui)范(fan)（GAP）開展規模化(hua)(hua)、規范(fan)化(hua)(hua)種植（養殖），在中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)資源(yuan)地(di)(di)建(jian)設大型(xing)中(zhong)(zhong)藥(yao)生產(chan)(chan)、加(jia)工(gong)基(ji)(ji)地(di)(di)，在少(shao)數民(min)族(zu)聚(ju)居區建(jian)設特色民(min)族(zu)藥(yao)生產(chan)(chan)基(ji)(ji)地(di)(di)。結合化(hua)(hua)學原料藥(yao)布局調整和(he)產(chan)(chan)業(ye)轉移，依托環境承載能力(li)強、配套設施齊全、原料供(gong)應(ying)(ying)便捷的(de)化(hua)(hua)工(gong)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)園區，建(jian)設高水平的(de)化(hua)(hua)學原料藥(yao)生產(chan)(chan)基(ji)(ji)地(di)(di)，在沿(yan)海、沿(yan)邊地(di)(di)區建(jian)設符合國際標準的(de)制劑出(chu)口加(jia)工(gong)基(ji)(ji)地(di)(di)。在具有人才(cai)、技術優勢的(de)中(zhong)(zhong)心(xin)城市，利用電子、信(xin)息(xi)和(he)裝備等產(chan)(chan)業(ye)的(de)輻射效應(ying)(ying)，建(jian)設高端(duan)醫(yi)(yi)(yi)療器械(xie)研(yan)發(fa)和(he)產(chan)(chan)業(ye)化(hua)(hua)基(ji)(ji)地(di)(di)。引導有條件的(de)地(di)(di)區，統籌利用當地(di)(di)醫(yi)(yi)(yi)療、中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)、生態(tai)旅(lv)游(you)(you)等優勢資源(yuan)，發(fa)揮(hui)旅(lv)游(you)(you)市場作用，開發(fa)建(jian)設一批(pi)集養老、醫(yi)(yi)(yi)療、康(kang)復與旅(lv)游(you)(you)為一體(ti)的(de)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)健康(kang)旅(lv)游(you)(you)示范(fan)基(ji)(ji)地(di)(di)，進(jin)一步健全社會養老、醫(yi)(yi)(yi)療、康(kang)復、旅(lv)游(you)(you)服務綜合體(ti)系。
（七）發(fa)展現代物流，構建醫藥誠信體系。
建(jian)立現(xian)代(dai)營(ying)銷模式。完善(shan)企(qi)業物流(liu)(liu)信息系統，充分(fen)利(li)用省級(ji)藥品集中采購平臺(tai)信息資源，構建(jian)全國藥品信息平臺(tai)，向社會公開藥品價格(ge)、用量(liang)、質(zhi)量(liang)、流(liu)(liu)通等信息，接(jie)受(shou)群眾監督，建(jian)立信息共享和(he)反饋追溯機制。建(jian)立現(xian)代(dai)醫藥流(liu)(liu)通體(ti)系，推動大(da)型(xing)企(qi)業建(jian)設遍及(ji)城鄉的藥品流(liu)(liu)通配(pei)送網絡，充分(fen)發揮郵政企(qi)業、快遞企(qi)業的寄遞網絡優勢，提高基層和(he)邊遠地區藥品供(gong)應保障能力。推動中小流(liu)(liu)通企(qi)業專(zhuan)(zhuan)業化、特(te)色化發展，做精做專(zhuan)(zhuan)，滿足多層次市場需求。按照新(xin)版藥品經營(ying)質(zhi)量(liang)管理(li)規范(fan)（GSP）要求，推(tui)動優勢零售(shou)企(qi)業開展連鎖經(jing)營，統一(yi)采購配送、質(zhi)量管理、服務規(gui)范、信(xin)息管理和品牌(pai)標(biao)識，提高連鎖藥店規(gui)范化(hua)、規(gui)模化(hua)經(jing)營水平。推(tui)動建(jian)立醫療設(she)備的通信(xin)協議(yi)、故障反饋、檢測維護等環(huan)節的源代碼開放制(zhi)度，鼓(gu)勵發展第三(san)方專業維護保養、售(shou)后服務隊伍(wu)。
加(jia)強誠(cheng)(cheng)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)體(ti)(ti)系建設。健(jian)全醫藥誠(cheng)(cheng)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)管理(li)機制(zhi)和制(zhi)度(du)(du)，改善市(shi)場(chang)誠(cheng)(cheng)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)環境。整合(he)現有信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)資源，建立醫藥研發、生產和流通(tong)企(qi)(qi)業(ye)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用記錄檔案(an)，納(na)入(ru)國家統(tong)一(yi)的信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)共(gong)享交換平臺(tai)，并按照有關規定及時在“信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用中國”網(wang)站、企(qi)(qi)業(ye)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)公示(shi)系統(tong)予以公開。制(zhi)定信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)收(shou)集(ji)、評(ping)價(jia)、披露(lu)等(deng)制(zhi)度(du)(du)，建立失信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)企(qi)(qi)業(ye)“黑名單”。運(yun)用媒體(ti)(ti)宣(xuan)傳、市(shi)場(chang)準入(ru)等(deng)手段(duan)，加(jia)大對(dui)失信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)企(qi)(qi)業(ye)聯合(he)懲戒力度(du)(du)，提高失信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)成本(ben)。加(jia)快(kuai)企(qi)(qi)業(ye)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用與商(shang)品質量(liang)保險(xian)體(ti)(ti)系建設，探索實施產品質量(liang)安全強制(zhi)商(shang)業(ye)保險(xian)，強化企(qi)(qi)業(ye)自我約束。引導企(qi)(qi)業(ye)建立誠(cheng)(cheng)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)管理(li)體(ti)(ti)系，制(zhi)定考(kao)核評(ping)價(jia)制(zhi)度(du)(du)，主動開展守信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)承諾(nuo)，自覺接受(shou)社會監督。
（八）緊密銜(xian)接(jie)醫改，營造良好市場環(huan)境。
健全(quan)醫(yi)(yi)(yi)療服(fu)(fu)(fu)務體系。加(jia)快公立醫(yi)(yi)(yi)院補(bu)償機制改(gai)革，建立科學合理(li)(li)的(de)(de)考核獎懲制度(du)(du)，結(jie)合醫(yi)(yi)(yi)藥分開、取(qu)消藥品加(jia)成(cheng)等政策的(de)(de)實施(shi)，加(jia)強診(zhen)療行為(wei)管理(li)(li)，防止過度(du)(du)治療等不規范行為(wei)，控制醫(yi)(yi)(yi)療費(fei)用(yong)。醫(yi)(yi)(yi)療機構(gou)應當按照藥品通用(yong)名開具處方(fang)，并主(zhu)動向患者提供處方(fang)，保障患者的(de)(de)購藥選(xuan)擇權(quan)(quan)；推(tui)進各類所有(you)(you)制醫(yi)(yi)(yi)療機構(gou)設(she)備共享，推(tui)動醫(yi)(yi)(yi)療機構(gou)間(jian)檢查結(jie)果互認(ren)，減少重復檢查，減輕患者醫(yi)(yi)(yi)療負擔。完善社會(hui)力量舉辦醫(yi)(yi)(yi)療機構(gou)的(de)(de)發展環境(jing)，在市場(chang)準入、社會(hui)保險(xian)定點、重點專科建設(she)、職稱評定、學術地位、等級評審等方(fang)面對所有(you)(you)醫(yi)(yi)(yi)療機構(gou)同等對待(dai)，加(jia)快形(xing)成(cheng)多元化(hua)醫(yi)(yi)(yi)療服(fu)(fu)(fu)務格局，擴大(da)患者選(xuan)擇權(quan)(quan)。推(tui)動醫(yi)(yi)(yi)生多點執業(ye)，提升(sheng)基層(ceng)醫(yi)(yi)(yi)療機構(gou)服(fu)(fu)(fu)務能力，加(jia)快落實分級診(zhen)療。
完(wan)善價(jia)(jia)格(ge)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)政(zheng)策(ce)(ce)。實施醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)聯動改革，充分(fen)發揮市場機制(zhi)(zhi)作用，藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)實際交(jiao)易價(jia)(jia)格(ge)主要由市場競爭形(xing)成。加強價(jia)(jia)格(ge)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)、招標采購(gou)等政(zheng)策(ce)(ce)銜接，科學制(zhi)(zhi)定(ding)醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)支(zhi)(zhi)付(fu)標準(zhun)，強化(hua)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)費用和價(jia)(jia)格(ge)行(xing)(xing)為綜合(he)監(jian)管，健(jian)全(quan)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)價(jia)(jia)格(ge)監(jian)測體系，推動價(jia)(jia)格(ge)信息公開。積極穩妥推進醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)服務價(jia)(jia)格(ge)改革，建立以成本和收入(ru)結(jie)構變化(hua)為基礎的(de)(de)價(jia)(jia)格(ge)動態調整(zheng)機制(zhi)(zhi)，逐(zhu)(zhu)步理(li)順醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)服務比價(jia)(jia)關(guan)系，切實體現醫(yi)(yi)(yi)(yi)務人(ren)(ren)員的(de)(de)技術(shu)勞務價(jia)(jia)值。根(gen)據(ju)“總量控制(zhi)(zhi)、結(jie)構調整(zheng)、有升有降、逐(zhu)(zhu)步到位”的(de)(de)原則(ze)，合(he)理(li)調整(zheng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)服務價(jia)(jia)格(ge)，調整(zheng)后產(chan)生的(de)(de)費用按規定(ding)納(na)入(ru)醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)支(zhi)(zhi)付(fu)范圍，實現群(qun)眾負(fu)擔不(bu)增(zeng)加。積極推動醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)支(zhi)(zhi)付(fu)方(fang)式(shi)改革，強化(hua)醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)基金收支(zhi)(zhi)預算，推行(xing)(xing)按病(bing)種、按人(ren)(ren)頭等多(duo)種付(fu)費方(fang)式(shi)相(xiang)結(jie)合(he)的(de)(de)復合(he)支(zhi)(zhi)付(fu)方(fang)式(shi)。根(gen)據(ju)醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)基金承受能(neng)力(li)，及時將符合(he)條件(jian)、價(jia)(jia)格(ge)合(he)理(li)、具有自主知識產(chan)權的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械和診療(liao)(liao)項目按規定(ding)程序(xu)納(na)入(ru)醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)(bao)支(zhi)(zhi)付(fu)范圍。健(jian)全(quan)大(da)病(bing)保(bao)(bao)(bao)(bao)障政(zheng)策(ce)(ce)，全(quan)面開展重特大(da)疾病(bing)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)救(jiu)助工作，大(da)力(li)發展商業(ye)健(jian)康保(bao)(bao)(bao)(bao)險，滿足社會(hui)多(duo)樣(yang)化(hua)健(jian)康保(bao)(bao)(bao)(bao)障和醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)品(pin)(pin)需求。
（九）深化(hua)對(dui)外合作，拓展(zhan)國際發展(zhan)空間。
優化(hua)產(chan)品出(chu)口結構。加(jia)快開發(fa)(fa)國(guo)際(ji)新(xin)興醫藥(yao)市場，調整產(chan)品出(chu)口結構。發(fa)(fa)揮化(hua)學原料藥(yao)國(guo)際(ji)競爭優勢(shi)(shi)，推動(dong)維生(sheng)素(su)(su)、青(qing)霉(mei)素(su)(su)、紅霉(mei)素(su)(su)、頭孢菌素(su)(su)等優勢(shi)(shi)品種深加(jia)工產(chan)品出(chu)口，大力實施制(zhi)劑(ji)(ji)國(guo)際(ji)化(hua)戰略，加(jia)快首仿藥(yao)、重組蛋白藥(yao)物、抗(kang)體(ti)藥(yao)物、疫苗等制(zhi)劑(ji)(ji)產(chan)品出(chu)口，提高原料藥(yao)、制(zhi)劑(ji)(ji)組合出(chu)口能力，培育中國(guo)醫藥(yao)知名品牌。建(jian)立并完善境外銷售和服務(wu)體(ti)系，推動(dong)PET—CT、X射線機(ji)、心電圖機(ji)、B超(chao)等醫療(liao)器械(xie)出(chu)口(kou)(kou)，逐步提(ti)高出(chu)口(kou)(kou)附加(jia)值(zhi)。加(jia)強中醫藥(yao)對外文化交流，提(ti)高國際社會認知度(du)，增(zeng)強中藥(yao)國際標(biao)準制(zhi)定話(hua)語權(quan)，推動天然藥(yao)物、中成藥(yao)等產品出(chu)口(kou)(kou)。
推動(dong)國(guo)(guo)(guo)際(ji)注冊(ce)認證。引進和(he)培(pei)養熟悉境外法(fa)律法(fa)規和(he)市場環境的(de)國(guo)(guo)(guo)際(ji)醫(yi)藥(yao)注冊(ce)人才，提高國(guo)(guo)(guo)際(ji)注冊(ce)能力(li)。系統(tong)開(kai)展國(guo)(guo)(guo)際(ji)市場產品(pin)注冊(ce)，推動(dong)已獲得(de)專(zhuan)利保(bao)護的(de)國(guo)(guo)(guo)產原研藥(yao)國(guo)(guo)(guo)際(ji)臨床研究和(he)注冊(ce)，加快品(pin)牌仿制藥(yao)物國(guo)(guo)(guo)際(ji)注冊(ce)認證。積極開(kai)展與(yu)醫(yi)療器械相(xiang)關的(de)計量國(guo)(guo)(guo)際(ji)比對(dui)。按照國(guo)(guo)(guo)際(ji)標(biao)準，完善工藝路線(xian)、質(zhi)量檢測和(he)分析方法(fa)，健全(quan)環境、職業健康(kang)和(he)安全(quan)（EHS）管(guan)(guan)理(li)體系，建立并實(shi)施原(yuan)料和輔料備案(an)管(guan)(guan)理(li)制度(du)。加快藥(yao)品生產質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)規范（GMP）等生(sheng)產(chan)質量(liang)(liang)體系國(guo)際認證，推(tui)動企業建設符合國(guo)際質量(liang)(liang)規(gui)范的(de)生(sheng)產(chan)線，提高國(guo)際化生(sheng)產(chan)經營管理水平，加快檢測認證國(guo)際化進(jin)程(cheng)。鼓勵企業申(shen)請國(guo)外專(zhuan)利，形(xing)成有效的(de)海外專(zhuan)利布(bu)局。
加(jia)(jia)快(kuai)(kuai)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)合(he)(he)作(zuo)(zuo)步伐。貫徹落實“一(yi)帶一(yi)路”戰略(lve)，著(zhu)眼全(quan)球配置資(zi)源，加(jia)(jia)快(kuai)(kuai)“走出去”步伐。采用多種合(he)(he)作(zuo)(zuo)形式，推動醫藥優勢(shi)企(qi)業(ye)(ye)開展境外(wai)并(bing)購和(he)股(gu)權投(tou)資(zi)、創業(ye)(ye)投(tou)資(zi)，建立海(hai)外(wai)研(yan)發(fa)中(zhong)心、生產(chan)基地、銷(xiao)售網絡和(he)服務體系，獲取新產(chan)品(pin)、關(guan)鍵(jian)技術、生產(chan)許(xu)可(ke)和(he)銷(xiao)售渠道(dao)，加(jia)(jia)快(kuai)(kuai)融入國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)市(shi)場，創建一(yi)批具有國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)影響力的(de)知名(ming)品(pin)牌(pai)。鼓(gu)勵企(qi)業(ye)(ye)積(ji)極(ji)參與(yu)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)公共衛生領域(yu)合(he)(he)作(zuo)(zuo)，不斷(duan)拓(tuo)展和(he)鞏固(gu)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)市(shi)場。完善投(tou)資(zi)環境，加(jia)(jia)強配套體系建設，加(jia)(jia)大“引(yin)進(jin)來”力度(du)，鼓(gu)勵海(hai)關(guan)特殊監管區域(yu)內的(de)企(qi)業(ye)(ye)承接(jie)生物醫藥外(wai)包業(ye)(ye)務。推動跨國(guo)(guo)(guo)(guo)公司在華建設高水平的(de)醫藥研(yan)發(fa)中(zhong)心、生產(chan)中(zhong)心、采購中(zhong)心，加(jia)(jia)快(kuai)(kuai)產(chan)業(ye)(ye)合(he)(he)作(zuo)(zuo)由加(jia)(jia)工制造環節向研(yan)發(fa)設計、市(shi)場營銷(xiao)、品(pin)牌(pai)培育等(deng)高附加(jia)(jia)值環節延伸，提高國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)合(he)(he)作(zuo)(zuo)水平。
（十）培育新(xin)興業(ye)態，推動產業(ye)智能(neng)發展。
建設智能示范(fan)工廠。推進醫藥生(sheng)產(chan)過程智能化(hua)(hua)，開展智能工廠和數字(zi)化(hua)(hua)車間建設示范(fan)。加(jia)快人機智能交互(hu)(hu)、工業機器人等技術(shu)裝備在醫藥生(sheng)產(chan)過程中的應(ying)用，推動制(zhi)造(zao)工藝仿真優化(hua)(hua)、狀態信息(xi)實時(shi)反饋和自適應(ying)控(kong)制(zhi)。應(ying)用大數據(ju)、云計(ji)算、互(hu)(hu)聯網、增材制(zhi)造(zao)等技術(shu)，構建醫藥產(chan)品(pin)(pin)消費需求(qiu)動態感知、眾包設計(ji)、個(ge)性化(hua)(hua)定(ding)制(zhi)等新型生(sheng)產(chan)模式。加(jia)快醫療(liao)器械產(chan)品(pin)(pin)數字(zi)化(hua)(hua)、智能化(hua)(hua)，重(zhong)點(dian)開發可穿戴、便攜式等移動醫療(liao)和輔助器具產(chan)品(pin)(pin)，推動生(sheng)物(wu)三(san)維（3D）打印技(ji)術、數據芯片等新技(ji)術在植介入產(chan)品中的應用(yong)。推進(jin)醫藥(yao)生產(chan)裝(zhuang)備智能(neng)(neng)化升級，加快(kuai)工控系統、智能(neng)(neng)感知元(yuan)器件等核心技(ji)術裝(zhuang)備研發和(he)產(chan)業化，支撐醫藥(yao)產(chan)業智能(neng)(neng)工廠建設。
開展智能醫(yi)療服(fu)務。發揮優質醫(yi)療資源的引領作用，鼓(gu)勵社會力量參與，整(zheng)合線上(shang)線下資源，規范醫(yi)療物聯網(wang)和(he)健康醫(yi)療應(ying)用程序（APP）管理。積極開展(zhan)(zhan)互聯網(wang)在線(xian)健康咨詢(xun)(xun)、預約(yue)診療(liao)(liao)、候(hou)診提(ti)醒、劃(hua)價繳費(fei)、診療(liao)(liao)報告(gao)查詢(xun)(xun)等(deng)便捷服(fu)務(wu)(wu)。加強區域醫(yi)療(liao)(liao)衛生服(fu)務(wu)(wu)資源整合，鼓勵醫(yi)療(liao)(liao)服(fu)務(wu)(wu)機構建立(li)醫(yi)療(liao)(liao)保(bao)健信(xin)(xin)(xin)息服(fu)務(wu)(wu)平臺(tai)，積極開展(zhan)(zhan)互聯網(wang)醫(yi)療(liao)(liao)保(bao)健信(xin)(xin)(xin)息服(fu)務(wu)(wu)。引導(dao)醫(yi)療(liao)(liao)機構運(yun)用信(xin)(xin)(xin)息化、智能化技術裝備(bei)，面向基層(ceng)、偏遠和(he)欠發達地(di)區，開展(zhan)(zhan)遠程病(bing)理診斷、影像診斷、專家會診、監護指(zhi)(zhi)導(dao)、手術指(zhi)(zhi)導(dao)等(deng)遠程醫(yi)療(liao)(liao)服(fu)務(wu)(wu)。
三、加強政(zheng)策保(bao)障和組織(zhi)實(shi)施
（十(shi)一）強化財政金(jin)融(rong)支持(chi)(chi)(chi)。創新(xin)財政資金(jin)支持(chi)(chi)(chi)方式(shi)(shi)，利(li)用(yong)獎勵引導、資本(ben)金(jin)注入、應用(yong)示范(fan)補助等(deng)方式(shi)(shi)，支持(chi)(chi)(chi)應用(yong)示范(fan)和公(gong)共(gong)服(fu)(fu)務(wu)平臺建設等(deng)具(ju)(ju)有(you)(you)較強公(gong)共(gong)服(fu)(fu)務(wu)性(xing)質的(de)項目(mu)；運用(yong)和引導產(chan)業(ye)(ye)投資、風險投資等(deng)基金(jin)，支持(chi)(chi)(chi)創新(xin)產(chan)品研發(fa)、產(chan)業(ye)(ye)化建設等(deng)方面(mian)具(ju)(ju)有(you)(you)營(ying)利(li)性(xing)、競爭性(xing)的(de)項目(mu)，扶持(chi)(chi)(chi)具(ju)(ju)有(you)(you)創新(xin)發(fa)展能力的(de)骨干(gan)企(qi)業(ye)(ye)和產(chan)業(ye)(ye)聯盟，整合產(chan)業(ye)(ye)鏈(lian)上下游(you)資源。探索醫(yi)療(liao)器械(xie)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)與金(jin)融(rong)租(zu)(zu)賃公(gong)司、融(rong)資租(zu)(zu)賃公(gong)司合作，為各類(lei)所有(you)(you)制(zhi)醫(yi)療(liao)機(ji)構提供分期付(fu)款采購(gou)大(da)型(xing)醫(yi)療(liao)設備的(de)服(fu)(fu)務(wu)。研究制(zhi)定國(guo)內短缺、有(you)(you)待突破的(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)重(zhong)點產(chan)品目(mu)錄，對目(mu)錄中化學結構清晰(xi)、符(fu)合稅(shui)則(ze)歸類(lei)規則(ze)、滿足監管要求的(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)，研究實(shi)施較低(di)的(de)暫定稅(shui)率，健全研制(zhi)、使用(yong)單位(wei)在醫(yi)藥(yao)(yao)產(chan)品創新(xin)、增值(zhi)服(fu)(fu)務(wu)和示范(fan)應用(yong)等(deng)環(huan)節的(de)激勵機(ji)制(zhi)。支持(chi)(chi)(chi)符(fu)合條(tiao)件的(de)創新(xin)型(xing)醫(yi)藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)上市融(rong)資、發(fa)行債券、并購(gou)、重(zhong)組。
（十二(er)）支持創(chuang)(chuang)新(xin)產(chan)(chan)(chan)品(pin)推廣。研究制(zhi)定創(chuang)(chuang)新(xin)和優(you)秀藥(yao)品(pin)、醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)目錄(lu)。加大對(dui)創(chuang)(chuang)新(xin)產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)宣傳力度，增強臨床醫(yi)(yi)生與人民群(qun)眾對(dui)具(ju)有(you)自主知識產(chan)(chan)(chan)權醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)認同度。通過首臺(tai)（套）重(zhong)大技(ji)術裝備(bei)保險補償試(shi)點工作，支持符合條件的(de)(de)高端(duan)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)裝備(bei)應用推廣，繼續推動實施創(chuang)(chuang)新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)應用示(shi)(shi)范工程(cheng)（包括(kuo)“十百千(qian)萬(wan)工程(cheng)”等），在部(bu)分省市開展大型(xing)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)設(she)備(bei)配置試(shi)點。進(jin)一步加大創(chuang)(chuang)新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)推廣力度，在不同層次的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)機構開展試(shi)點示(shi)(shi)范應用。鼓(gu)勵醫(yi)(yi)藥(yao)企業與大型(xing)醫(yi)(yi)院合作建設(she)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)品(pin)、醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)示(shi)(shi)范應用基地(di)、培(pei)訓中心，形成示(shi)(shi)范應用—臨床評價(jia)—技(ji)術創(chuang)(chuang)新(xin)—輻射(she)推廣的(de)(de)良性循環。
（十(shi)三）健全政府(fu)采(cai)(cai)購(gou)(gou)機(ji)(ji)制。按照公開透明(ming)、公平(ping)競(jing)爭(zheng)的(de)(de)原(yuan)則，完(wan)善(shan)(shan)招標(biao)采(cai)(cai)購(gou)(gou)機(ji)(ji)制，逐(zhu)步(bu)將醫(yi)藥產品(pin)招標(biao)采(cai)(cai)購(gou)(gou)納入公共(gong)資源交易平(ping)臺(tai)。實行分類采(cai)(cai)購(gou)(gou)，科學設置(zhi)評(ping)審(shen)因素，推(tui)動藥品(pin)、高(gao)值醫(yi)用耗材采(cai)(cai)購(gou)(gou)編碼標(biao)準化，確(que)保價格(ge)(ge)合理(li)(li)、保障(zhang)供(gong)應、質量(liang)安全。規(gui)(gui)范競(jing)爭(zheng)秩序，打破醫(yi)藥產品(pin)市(shi)場分割、地方保護。進一步(bu)完(wan)善(shan)(shan)雙信(xin)封(feng)評(ping)價方法(fa)，對競(jing)標(biao)價格(ge)(ge)明(ming)顯偏低、可能存在(zai)質量(liang)和(he)供(gong)應風險的(de)(de)藥品(pin)，必須進行綜合評(ping)估，避免惡性競(jing)爭(zheng)。全面推(tui)進信(xin)息公開，建立對價格(ge)(ge)虛高(gao)藥品(pin)的(de)(de)核查和(he)動態調整機(ji)(ji)制，確(que)保藥品(pin)采(cai)(cai)購(gou)(gou)各(ge)環(huan)節在(zai)陽光(guang)下(xia)運行。根據(ju)區(qu)域(yu)衛生(sheng)規(gui)(gui)劃，制定完(wan)善(shan)(shan)各(ge)級醫(yi)療機(ji)(ji)構的(de)(de)醫(yi)療器(qi)械(xie)配(pei)備標(biao)準，嚴格(ge)(ge)控(kong)制財(cai)政性資金采(cai)(cai)購(gou)(gou)不(bu)合理(li)(li)的(de)(de)超標(biao)準、高(gao)檔設備。嚴格(ge)(ge)落實《中華人民(min)共(gong)和(he)國政府(fu)采(cai)(cai)購(gou)(gou)法(fa)》規(gui)(gui)定，國產藥品(pin)和(he)醫(yi)療器(qi)械(xie)能夠滿(man)足要求的(de)(de)，政府(fu)采(cai)(cai)購(gou)(gou)項目原(yuan)則上須采(cai)(cai)購(gou)(gou)國產產品(pin)，逐(zhu)步(bu)提高(gao)公立醫(yi)療機(ji)(ji)構國產設備配(pei)置(zhi)水平(ping)。
（十四）深(shen)化審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)批改革。建立更加(jia)(jia)科學(xue)、高效的(de)藥品(pin)(pin)(pin)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)批體系(xi)。加(jia)(jia)強(qiang)審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)隊伍(wu)建設(she)，招聘有國際審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)批經驗(yan)的(de)專家學(xue)者。加(jia)(jia)大(da)政(zheng)府購買審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)服務(wu)力度，加(jia)(jia)強(qiang)技(ji)(ji)術(shu)審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)協作能(neng)力建設(she)，提高審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)批能(neng)力和(he)效率。公開(kai)受理、審(shen)(shen)(shen)批相關信息，增加(jia)(jia)審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)批透明度。嚴格控制(zhi)市場供大(da)于(yu)求、低水平重復(fu)、生產(chan)(chan)(chan)工藝落后產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)審(shen)(shen)(shen)批，加(jia)(jia)快(kuai)臨(lin)(lin)床急需的(de)創新(xin)(xin)(xin)藥物、醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)，引導申請人有序研(yan)發、科學(xue)申報(bao)。加(jia)(jia)快(kuai)制(zhi)定新(xin)(xin)(xin)型診療(liao)技(ji)(ji)術(shu)的(de)臨(lin)(lin)床應用技(ji)(ji)術(shu)規范。對經確定為創新(xin)(xin)(xin)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)基因檢(jian)測產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)等，按照創新(xin)(xin)(xin)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)審(shen)(shen)(shen)批程序優先審(shen)(shen)(shen)查，加(jia)(jia)快(kuai)創新(xin)(xin)(xin)醫(yi)療(liao)服務(wu)項目進入(ru)醫(yi)療(liao)體系(xi)，促(cu)進新(xin)(xin)(xin)技(ji)(ji)術(shu)進入(ru)臨(lin)(lin)床使用。加(jia)(jia)快(kuai)藥品(pin)(pin)(pin)上(shang)市許(xu)可(ke)持(chi)有人制(zhi)度試(shi)點，推動藥品(pin)(pin)(pin)研(yan)發與生產(chan)(chan)(chan)的(de)專業化分(fen)工，加(jia)(jia)快(kuai)科研(yan)成果(guo)轉(zhuan)化。鼓勵開(kai)展藥品(pin)(pin)(pin)委托研(yan)發、生產(chan)(chan)(chan)，逐步放(fang)寬藥品(pin)(pin)(pin)文(wen)號轉(zhuan)移限制(zhi)，引導優勢企業兼并(bing)重組(zu)，減(jian)少同質化競爭和(he)審(shen)(shen)(shen)評(ping)(ping)資源(yuan)浪費(fei)。
（十五）加(jia)快人才(cai)(cai)隊伍(wu)(wu)建設。深入實施人才(cai)(cai)優先發(fa)展(zhan)戰(zhan)略(lve)，著眼于藥物創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)、醫(yi)(yi)(yi)療器械核心軟硬件(jian)開發(fa)、中醫(yi)(yi)(yi)藥傳承(cheng)、醫(yi)(yi)(yi)藥產品(pin)國(guo)際(ji)注(zhu)冊等(deng)(deng)(deng)方(fang)面的需求，健(jian)全(quan)人才(cai)(cai)引進(jin)、培養、激勵(li)機制，營(ying)造人盡其才(cai)(cai)、才(cai)(cai)盡其用的良好環境(jing)。繼續實施“千人計劃”等(deng)(deng)(deng)引智工(gong)程(cheng)(cheng)，吸引海外產品(pin)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)、國(guo)際(ji)注(zhu)冊等(deng)(deng)(deng)方(fang)面高層次人才(cai)(cai)和(he)團隊來華(hua)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)創(chuang)(chuang)業(ye)(ye)。鼓勵(li)醫(yi)(yi)(yi)藥企業(ye)(ye)設立(li)(li)博士后科研工(gong)作(zuo)站。以提高藥品(pin)質量管理水平(ping)和(he)企業(ye)(ye)競爭力為核心，積(ji)極開展(zhan)多種(zhong)形式(shi)的醫(yi)(yi)(yi)藥企業(ye)(ye)經營(ying)管理人員培訓，培養一(yi)批(pi)領軍型(xing)醫(yi)(yi)(yi)藥企業(ye)(ye)家(jia)。強化職業(ye)(ye)教(jiao)育和(he)技(ji)能(neng)培訓，建設醫(yi)(yi)(yi)藥應用技(ji)術教(jiao)育和(he)實訓基(ji)地，打造技(ji)藝精湛的技(ji)能(neng)人才(cai)(cai)隊伍(wu)(wu)。完善(shan)醫(yi)(yi)(yi)療機構相關職稱評定和(he)崗位設置辦法。支持企業(ye)(ye)與高等(deng)(deng)(deng)院校、醫(yi)(yi)(yi)療機構合(he)作(zuo)培養醫(yi)(yi)(yi)療器械工(gong)程(cheng)(cheng)師等(deng)(deng)(deng)實用型(xing)技(ji)術人才(cai)(cai)。鼓勵(li)設立(li)(li)創(chuang)(chuang)業(ye)(ye)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)中心等(deng)(deng)(deng)人才(cai)(cai)培養平(ping)臺(tai)，加(jia)強協同創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)。加(jia)強藥學隊伍(wu)(wu)建設，提升執業(ye)(ye)藥師服務(wu)能(neng)力，促進(jin)安全(quan)合(he)理用藥。建立(li)(li)健(jian)全(quan)技(ji)術、技(ji)能(neng)等(deng)(deng)(deng)要素參(can)與的收益分(fen)配機制，鼓勵(li)通過技(ji)術入股等(deng)(deng)(deng)形式(shi)，充分(fen)調動人才(cai)(cai)的積(ji)極性和(he)創(chuang)(chuang)造性。
（十六）加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)產(chan)業(ye)(ye)(ye)協(xie)同監(jian)管(guan)(guan)。完善(shan)監(jian)管(guan)(guan)部門、行業(ye)(ye)(ye)協(xie)會(hui)、醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)(ye)溝通(tong)機制(zhi)(zhi)，健全(quan)(quan)橫向到邊(bian)、縱向到底(di)的(de)監(jian)管(guan)(guan)網絡，形成全(quan)(quan)社(she)會(hui)共治的(de)監(jian)管(guan)(guan)格局。支持行業(ye)(ye)(ye)協(xie)會(hui)等社(she)會(hui)團(tuan)體(ti)(ti)開(kai)展產(chan)業(ye)(ye)(ye)運行監(jian)測(ce)分析(xi)、產(chan)業(ye)(ye)(ye)發展戰略研究和行業(ye)(ye)(ye)信(xin)(xin)息發布。加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)對藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)和醫(yi)療器械使(shi)用(yong)(yong)過程中的(de)管(guan)(guan)理(li)，加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)監(jian)測(ce)，落實(shi)企業(ye)(ye)(ye)產(chan)品(pin)上市(shi)(shi)后不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)監(jian)測(ce)主體(ti)(ti)責任(ren)。健全(quan)(quan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)上市(shi)(shi)后安(an)全(quan)(quan)性評價工作機制(zhi)(zhi)，建(jian)立(li)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)退市(shi)(shi)制(zhi)(zhi)度。建(jian)立(li)健全(quan)(quan)以(yi)基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物為(wei)(wei)重(zhong)點的(de)臨(lin)床(chuang)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)綜合(he)(he)評價體(ti)(ti)系，完善(shan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)短缺預警機制(zhi)(zhi)，動態掌握(wo)重(zhong)點企業(ye)(ye)(ye)生產(chan)情況，提(ti)高供應(ying)保(bao)障能力(li)和水平。加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)和醫(yi)療器械監(jian)管(guan)(guan)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)體(ti)(ti)系建(jian)設，加(jia)(jia)大飛行檢查力(li)度，及時依(yi)法(fa)(fa)查處違法(fa)(fa)違規(gui)企業(ye)(ye)(ye)。嚴格安(an)全(quan)(quan)、環(huan)保(bao)監(jian)管(guan)(guan)，堅決依(yi)法(fa)(fa)關停不(bu)(bu)符合(he)(he)要(yao)求的(de)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)(ye)。對化(hua)學制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)(ye)要(yao)開(kai)展反(fan)應(ying)風(feng)險(xian)分析(xi)，進行正規(gui)設計，裝備可靠(kao)的(de)自動化(hua)控制(zhi)(zhi)系統(tong)，提(ti)升(sheng)本(ben)質安(an)全(quan)(quan)水平。對使(shi)用(yong)(yong)危險(xian)化(hua)學品(pin)的(de)其他(ta)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)(ye)，要(yao)建(jian)立(li)健全(quan)(quan)危險(xian)化(hua)學品(pin)管(guan)(guan)理(li)制(zhi)(zhi)度，加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)員工培訓(xun)，提(ti)高風(feng)險(xian)管(guan)(guan)控能力(li)。加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)知識產(chan)權(quan)保(bao)護，加(jia)(jia)快(kuai)知識產(chan)權(quan)社(she)會(hui)信(xin)(xin)用(yong)(yong)體(ti)(ti)系建(jian)設，加(jia)(jia)大對侵(qin)權(quan)行為(wei)(wei)的(de)打擊力(li)度，建(jian)立(li)懲罰性賠償制(zhi)(zhi)度，降低企業(ye)(ye)(ye)維權(quan)成本(ben)。整頓規(gui)范(fan)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)市(shi)(shi)場，嚴厲(li)打擊生產(chan)經營假(jia)冒偽劣(lie)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)品(pin)、實(shi)施(shi)商業(ye)(ye)(ye)賄賂(lu)、暗中操縱價格等違法(fa)(fa)違規(gui)行為(wei)(wei)。
各(ge)地區、各(ge)有關部(bu)門(men)要(yao)(yao)充(chong)分(fen)認識促進醫藥產業健康發(fa)(fa)展的重要(yao)(yao)意(yi)義，加(jia)強組織(zhi)(zhi)領(ling)導，健全工(gong)作(zuo)(zuo)機制(zhi)，形成工(gong)作(zuo)(zuo)合力(li)。各(ge)地區要(yao)(yao)結合實(shi)際制(zhi)定具(ju)體實(shi)施(shi)(shi)方(fang)案，精心組織(zhi)(zhi)實(shi)施(shi)(shi)，確保各(ge)項任務落到實(shi)處。各(ge)有關部(bu)門(men)要(yao)(yao)按(an)照職責分(fen)工(gong)抓緊制(zhi)定配(pei)套政(zheng)(zheng)策(ce)，營造良好(hao)環境。國家發(fa)(fa)展改(gai)革委要(yao)(yao)加(jia)強統(tong)籌協(xie)調，明確各(ge)項政(zheng)(zheng)策(ce)措施(shi)(shi)落實(shi)的具(ju)體時間表，會同(tong)有關部(bu)門(men)加(jia)強政(zheng)(zheng)策(ce)指導和督促檢查，推動醫藥產業持續健康發(fa)(fa)展。
